临床意义
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10月27日,顶着“我国癌症早筛榜首股”光环的港股上市公司#诺辉健康(06606)公告称被港交所上市委员会。这家市值曾冲高超越400亿港币的明星确诊公司,终深陷财政造假风云,黯然退出了长时间资金商场。这是近年来港股最具论题度的造假退市事情,也是18A生物科学技能板块里榜首家被施行强制退市的科技公司,或许标志着以结直肠癌早筛为代表的一众明星概念开端从无脑热捧下跌神坛,
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早筛是IVD体外确诊产品领域中的一大方向,和随同确诊等其他版块比较,早筛面对的是尚无症状的一般人群,所以潜在商场是最广的。但相对地,想要“压服”这个人群消费,所需求的商场教育也是最困难的。
详细到结直肠癌早筛来看,技能在不断演进迭代。各位理解,最传统的筛查方法是结肠镜。这种方法是检测金规范,但侵入性也是很强的且要专业医生操作,难以作为大规模筛查的手法。然后使用较多的是便隐血检测(FIT),尽管无创但灵敏度有限。近年来,跟着液体活检与分子确诊技能的打破,依据便隐血、基因组、甲基化标志物的联合查验测验计划或单纯甲基化检测渐渐的变成为干流,理论上来说提高了筛查准确性也具有推行根底。
那么为什么笔者在这里如此着重早筛需求适配大规模筛查的需求呢?首要,依据国家癌症中心数据,肠癌是我国影响最大的癌种之一。2020年存量患者有356万人之多,2022年又新发肠癌患者59万人,面对肠癌高风险的人群更是在1亿人以上,是全球肠癌担负较重的国家之一。
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而结直肠癌的发展期其实是很缓慢的,从呈现增生等异常到承认早上肠癌往往需求通过5-10年的绵长韶光。在这个癌前病变的时间内,假如能提早做一些处理的话能够较好地阻挠癌变发展,所以这又是少量能够防备的癌种之一。并且从医治费用来看,癌前病变阶段就处理的线万元以下,而假如现已远端搬运的线万元以上了。
14年安排施行乡村癌症早诊早治项目,完结免费结直肠镜筛查2.64万例;而广州市则在今年在黄埔等3个区启动了肠癌基因筛查民生项目试点。
150亿元的水平,期间CAGR为14.2%(2025-2031)。在欧美老练商场,现已孕育了几家颇有亮点的确诊公司。
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民营体检组织,诺辉健康曾多次表明这是其事务增加的最主要动能。不过跟着诺辉健康的暴雷,这个途径究竟含金量几许恐怕要打个问号。
灌水严峻。例如诺辉健康声称在某医院完成常卫清月销1000份,但实践造访得知只要10份左右。在笔者看来,常卫清的推行晦气和昂扬价格有直接关系,3000港币的定价即便在收入水平较高的香港区域都是惯例体检人群难以承受的夸大价格了。在商保愈加隐形的内地,推行压力可想而知。
2,378.8万元。分产品来看,2023年奉献450.5万元收入占营收大头的艾长康在2025年仅录得142.3万元销售额。而销售费用尽管从2023年的超越2,500万元降到2024年的1509.9万元,但这依然相当于约两倍营收,凸显出肿瘤早筛产品国内商业化的不易。
医保目录。而鹍远生物的甲基化检测验剂盒常艾克®(ColonAiQ)也使用到了扬州肠癌筛查项目中,并获得了过万名居民的线月公司进一步公告称与复旦大学隶属中山医院协作展开研讨,为完成肠癌前期筛查供给了更多手法。
出海或许是一条路。康立明生物的长安心现已获得了欧盟CE和巴西等40多个国家区域的注册答应,其他企业的拳头产品也大多获得了海外商场的认证,不过现在还没有发表切当的出海战果。
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黑天鹅。现阶段而言,这个赛道的产品仍是处于一个价格昂扬但收益相对不确定的为难区间里,商业化落地困难。当临床价值又遭到广泛质疑,这阴霾在短期内是难散的。当然,坐拥巨大的公共卫生价值和商业潜力,这仍是一个值得长时间重视的赛道。


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