跟着《健康我国举动—癌症防治举动实施计划(2023—2030年)》的纵深推动,癌症早筛早诊已成为提高全民健康水平的重要打破口。作为东南亚生物科学技能范畴的领头羊,Mirxes觅瑞一直致力于开发立异、精准且经济的前期癌症查验测验计划,解救生命、缓解医疗系统压力,并为人类抗击癌症的持久战供给强壮的科技动能。
传统查验测验手法受限于侵入性强、检测窗口期约束等要素,难以满意大规模癌症筛查的需求。而觅瑞经过数年攻关,成功推出了GASTROClear™产品。这款产品是全球首个取得药监同意的血液胃癌筛查体外确诊产品,仅需抽取5毫升血液,经过查验测验样本中miRNA标志物的表达量,就可以有用筛查出胃癌高危险人群。其取样简洁,有很大成效避免了传统胃镜检查带来的侵入性危险与不适。该产品对Ⅰ期胃癌的灵敏度高达87.5%,对小于1厘米的前期病变检出率也达到了75%,检测成果可作为胃癌确诊的重要参阅根据。
2019年,觅瑞GASTROClear™在新加坡获批上市并投入临床使用,凭仗高精准度与快捷性等多重优势,敏捷在癌症早筛范畴引起广泛重视。随后,其影响力跨越国界,先后取得了欧盟CE认证及美国“FDA打破性医疗器械”称谓,逐渐在全世界内扩展其使用地图。
我国人口基数大、医疗资源散布不均,癌症筛查遍及难度极大,觅瑞GASTROClear™刚好为破解这一难题供给了新的或许。2024年头,觅瑞在我国完成了一项为期2年、归入9472例受试者的前瞻性临床研讨。据悉,这是现在全球胃癌筛查分子确诊范畴最大的临床研讨,现在觅瑞GASTROClear™已提交我国药监局审阅,有望近期获批上市,到时将以试剂盒产品方式在我国商场推广。
技能打破的背面是觅瑞继续高强度的研制投入。觅瑞掌握着职业抢先的miRNA检测技能渠道,具有90项以上职业抢先的专利组合。不仅如此,觅瑞还活跃与医疗健康职业投资公司协作,让企业有更多的资金用于技能及产品研制。当下,觅瑞正在加速推动肺癌、肝癌和结直肠癌等确诊管线研制与临床试验,并加速在我国,东南亚,日本等亚太高增长商场的布局。可以说,在这场关乎人类命运的健康保卫战中,觅瑞正以抢先技能为支点,撬动癌症防控的新格式。回来搜狐,检查更加多